Novomics

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Precision
Medicine

精准医疗的大众化

精准医疗是人们的遗传基因(genome),医疗信息,环境(environment)还有生活习惯(lifestyle)等个人差异(individual variations)进行分析并提供个人针对型医疗服务。

出处:保健福祉部(2016年)

随着人类基因组解码技术( sequencing )与生物医学( biomedical )相关数据分析技术,以及大量数据的使用与发展,精准医疗得以兴起。并且正应用在,为了考虑患者个人差异的运用靶向治疗剂的临床试验中。
苹果,谷歌,IBM等全球性公司也在追求医疗数据的收集,管理和分析事业。 像这样,通过国家级别的积极投资,因此精准医疗市场获得成长的因素在于,在全世界,国家财政的负担在于医疗费用的增加与新药开发费用,而解决这些问题的答案正在从精准医疗中找寻。
此外,由于下一代基因组分析技术的发展和测序设备的普及,个人遗传体分析费用正在速度减少的同时,在过去不可能实现的人口水平 omics profiling分析,也随着核心科学技术的进步(遗传体编辑技术,loT,大数据分析技术)变成可能实现并正在兴起。

Clinical Validation History

随着精密医学技术的发展,对癌症相关的研究也将理解范围扩展到分子水平的同时,对个人的遗传体的sequencing也变得更迅速,更便宜。正在积极开发把特定分子(biomarker)作为靶向的靶向治疗剂,同时,通过已解密的基因组信息,对癌症患者进行针对个体治疗成为可能。
临床实验要顺应这一趋势,必然要需要大量的时间和金钱,还需要从患者群必要的现有临床实验当中摆脱,然后根据特定患者群里的分子性变异的不同,比起只确定特征药物的反应来说,正在朝着迅速并有效的方向进行变化。

Category Basket or
Bucket trials
Umbrella
trials
Exceptional
responder trials
Histology
/ drug
许多癌症种类单一药物to 单一基因 单一或者多种癌症多样的药物 to 单基因 可看到对患者有切实地治疗效果的药物/癌症种类
Advan
tages
可以适用于带有相关主动变异的其他各种癌症
易于追踪药物/靶向基因原因的单独药物,分疾病进行临床实验
单一临床实验中,可同时对多种基因及药物进行评价
易于对具有多基因的罕见癌症种类的研究
容易找到显出药物反应的分子性原因
Disadvan
tages
一次只可以对于单一基因单一药物做评价 难以追踪相关药物/基因的药效原因
需要单一临床试验较多的患者
在追踪能引导临床有效性的分子特性药效之前,需要以许多患者为对象进行循序性评价
需要很多评价平台来追踪显著药效的原因

针对型精准治疗,Novomics

Novomics包括在2017年11月获得许可项目的胃癌预后预测基因分子诊断技术,一共保留着8个分子诊断的pipeline。
目前,Novomics正在发掘和多样的癌症种类相关的新癌症基因,依照高灵敏度精准测定技术,正在积累生产出的临床信息。此外,把组织病理学性的数码Spatial数据进行profiling,并且依照NGS技术综合遗传体测序数据,从而为开发癌症诊断精准医疗的深度学习平台,奠定了基础。
Novomics目前正在与中国北京大学肿瘤医院正在进行投入诊断服务的共同临床研究。北京大学肿瘤医院在中国胃癌领域享有最高的名誉及权威,完成了许多和胃癌有关的多种国家项目,并得到了无数的成就。
Novomics正在以北京肿瘤大学保管的胃癌2,3期患者组织为研究对象,进行nProfiler® 1的回归性validation研究。通过这项研究,可期待以后在中国的前瞻性研究及奠定了进入中国市场所必要的基础。
特别是,希望与Big Pharma携手做前瞻性研究开发,来实现靶向型的精准医疗。需要投入巨大的费用与时间的Big Pharma新药开发,如果能与专业诊断公司联合进行,则可以减少失败的可能性。
Novomics的目标是为了开发用遗传体信息的算法为基础的靶向型精准医药,通过本公司的预后诊断及同伴诊断技术,与Big Pharma建立战略性合作,从而进入同伴诊断市场。
在为了nProfiler®产品的研究开发那段时间,一直持续进行的实验有(a)细胞系数据(b)用患者源癌症组织异种移植技术(patient-derived xenograft, PDX模型)来确认多种抗癌剂功效的测试数据(c)探索·确认·研究人员临床研究结果数据(d)基于人工智能的大数据(e)运用大数据,用反应肿瘤生物学特征的代谢抗癌剂(Metabolite)自动化筛选平台所积累的数据等,还有本公司保留着的信赖度较高的Cleanness数据与可分析此类数据的分析能力,都可运用在新药开发。