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nProfiler®1
Expansion

nProfiler® 1의 위암 예후예측 유전자 분자진단 기술은 위암 환자에 특이적인 유전자들에 대한 분자생물학적 특성에 기반한 기술이기에, 현행의 2기 및 3기 환자 뿐만 아니라 위암 1기와 4기 환자에게도 적용할 수 있도록 다양한 임상시험을 설계 및 진행 중입니다.

위암 1기 환자의 항암생존편익 효과 예측 검사

최근 국가 암 검진 사업 지원 및 건강 검진이 활발히 이루어짐에 따라 조기 위암의 진단 비율이 증가하고 조기 위암 수술 건수도 증가하고 있습니다.
조기 위암은 진행성 위암과 달리 수술 후 보조항암요법을 받지 않아도 5년 생존율이 90% 이상에 이르기 때문에 흔히 완치가 가능한 질병으로 인식되고 있습니다.
그러나 1기 위암 환자 중에도 재발하는 경우가 종종 있으며, 재발하는 환자는 다발성 전이를 일으키는 등 그 예후가 매우 나쁜 것으로 알려져 있습니다.
특히 림프절 전이가 있는 경우에는 재발율(7.2% ~10.7%)이 림프절 전이가 없는 경우의 재발율(0.6%~1.1%)과 비교해 높아지게 됩니다.

Table 1.
Recurrence rate of early gastric cancer according to 6th stage TNM in
Seoul National University Hospital (n=1,447)

NO N1 N2 Total
T1a 2/700
0.29%
1/24
4.17%
2/8
25.0%
5/732
0.68%
T1b 5/555
0.90%
5/140
3.57%
6/20
30.0%
16/715
2.24%
Total 7/1255
0.56%
6/164
3.66%
8/28
28.6%
21/1,447
1.45%

조기 위암 환자의 T, N, M stage별 재발율

위암 T2N0 vs T1N1 병기 5년 생존 비교 곡선

위암 T1N1 병기 항암치료 군 vs 단독 수술 군 5년 생존 비교 곡선

현재 위암 1기 중 림프절 전이가 있는 pT1N1은 현재 표준치료지침이 정립되어 있지 않은 병기로, 각 병원 담당 의사의 개별적인 판단에 근거하여 치료지침이 결정되고 있습니다. 국제 종합 암 네트워크(NCCN: National Comprehensive Cancer Network, Version 3. 2016) (출처: J Natl Compr Cancer Netw. 2016;14:1286-1312) 가이드라인은 같은 IB기 내에서 pT2N0 환자에 비해 pT1N1 환자의 예후가 나쁘기 때문에 항암치료를 권장하고 있습니다. 이에 반해 일본 위암 지침(Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines. Version 4. 2014)에서는 pT1N1 환자에 대해 보조항암요법의 효과가 없다고 보고 있고 (출처: Japanese gastric cancer treatment guidelines 2014), 한국 내 pT1N1 위암 환자 510명을 대상으로 한 분석연구에서도 보조항암요법을 받은 환자와 수술 단독 환자 그룹 사이에 유의한 재발율 차이를 보이지 않았습니다.

위암 1기 T1N1환자 항암편익군 선별 및 재발환자 고위험군 검정 임상

노보믹스는 nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay를 이용하여 조기 위암 환자의 예후와 보조항암요법 효과에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다.
조기 위암에서 림프절 전이는 예후에 유의하게 영향을 미치는 요인이나, 보조항암요법의 효과를 예측하지는 못하므로 임상적 유용성이 제한적입니다. 만일 림프절 전이가 있는 pT1N1 병기 환자에게 nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay 검사 기술로 예후와 항암생존편익 여부 정보를 제공한다면, 저위험군이면서 항암생존비편익군으로 선별된 환자에게는 기존 위암 1기 표준지침에 따라 보조항암치료를 하지 않고, 항암생존편익군으로 선별된 환자에게는 보조항암치료를 시행하여 더욱 효율적인 치료 효과를 기대할 수 있을 것입니다.