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Precision
Medicine

정밀의료의 대중화

정밀의료란 사람들의 유전자(genome), 의료정보, 환경(environment) 그리고 생활습관(lifestyle)등의 개인간 차이(individual variations) 를 분석하여 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 것입니다.

출처 : 보건복지부(2016년)

정밀의료는 인간 게놈 해독(sequencing) 기술과 생의학 (biomedical) 관련 데이터 분석 기술, 대량의 데이터 사용 기술의 발전에 따라 대두되었으며, 환자 개인별 차이를 고려한 표적치료제 적용을 위한 임상시험에 적용되고 있습니다.
애플·구글·IBM과 같은 글로벌 기업 또한 의료데이터 수집 및 관리·분석 사업을 추진하고 있습니다.
이처럼 국가 차원의 적극 투자와 이를 통한 정밀의료 시장의 성장 요인은 세계적으로 국가 재정에 부담이 되는 의료비 증가와 신약개발 비용 문제 해결을 정밀의료에서 찾고있는 데 있습니다. 또한 차세대 유전체 분석기술 발전 및 시퀀싱 기기의 대중화로 개인 유전체 분석비용이 빠르게 감소하고 있으며, 과거에는 불가능했던 인구 수준에서의 오믹스 프로파일링 분석이 혁신적인 과학기술의 진보(유전체 편집기술, IoT, 빅데이터 분석기술 등)로 가능해졌다는 점이 대두되고 있습니다.

Clinical Validation History

이처럼 정밀의학 기술의 발달로 암에 관한 연구는 분자 수준까지 이해를 넓히고 있으며, 개인의 유전체는 더 빠르게, 더 저렴하게 sequencing이 가능해졌습니다. 특정 분자(biomarker)를 표적으로 하는 표적치료제 개발이 활발히 진행되고 있으며, 해독된 유전체 정보를 통해 암환자 개개인에게 맞춤치료가 가능해진 것입니다.
임상시험 역시 이런 흐름에 맞춰 많은 시간과 돈, 환자군이 필요한 기존 임상시험에서 벗어나 특정 환자군에게서 분자적 변이에 따른 특정 약물의 반응만을 확인하는 보다 빠르고 효과적인 방향으로 변모해 가고 있습니다.

Category Basket or
Bucket trials
Umbrella
trials
Exceptional
responder trials
Histology
/ drug
여러 암종
단일약물 to 단유전자
단일 또는 여러 암종
다양한 약물 to 다유전자
환자에게 확실한 치료 효과를
보이는 약물 / 암종
Advan
tages
해당 유전자돌연변이를 갖는 다른 여러 암종에 적용 가능
약물 / 표적유전자 원인 추적 용이
개별약, 질환별로 임상실험 진행
단일 임상시험에 여러 유전자 및 약물을 동시에 평가 가능
다유전자를 갖는 희귀 암종에 대한 약물 연구가 용이
약물 반응을 보이는 분자적 원인을 찾기에 용이
Disadvan
tages
한 번에 단유전자 / 단일약물에 대한 평가만 가능 해당 약물 / 유전자의 약효
원인 추적이 어려움
단일 임상시험에 많은 환자가 요구
임상적 유효성을 이끈 분자적 특성이 약효 원인 추적 전에 많은 환자를 대상으로 순차적 평가가 요구
약효를 보이는 원인 추적에 많은 평가 플랫폼이 요구

맞춤형 정밀의료, 노보믹스

노보믹스는 2017년 11월에 품목허가를 받은 위암 예후예측 유전자 분자진단 기술(nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay)을 포함하여, 8개의 분자진단 파이프라인을 보유하고 있습니다.
현재 노보믹스는 다양한 암종에 대한 암 유전자를 신규 발굴하고, 고감도 정밀 측정 기술에 의해 생성된 임상 정보를 축적하고 있습니다. 또한 조직병리학적인 디지털 Spatial 데이터를 profiling하며, NGS 기술에 의한 유전체 시퀀싱 데이터를 종합하여 암진단 정밀의료 딥 러닝 플랫폼 개발의 토대를 마련하고 있습니다.
노보믹스는 현재 중국 베이징암병원과 진단서비스 도입을 위한 공동임상연구를 진행하고 있습니다. 베이징암병원은 중국에서 위암 분야 최고의 명성과 권위를 가지고 있어 위암에 대한 다양한 국가프로젝트를 수행하여 무수한 성과를 도출하고 있습니다.
노보믹스는 베이징암병원에서 보관하고 있는 위암 2, 3기 환자의 조직 검체를 대상으로 nProfiler® 1의 후향적 validation 연구를 진행 중입니다. 이 연구를 통해 향후 중국에서의 전향적 연구 및 중국 시장 진입에 필요한 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

특히 빅파마와 전략적 연구개발 제휴로 표적형 정밀의료를 실현하고자 합니다. 막대한 시간과 비용이 투입되는 빅파마의 신약 개발은 진단 전문기업과 공동으로 진행하는 것이 실패확률을 줄일 수 있습니다. 노보믹스는 유전체 정보의 알고리즘에 기반한 표적형 정밀의약 개발을 위해 당사의 예후진단 및 동반진단기술을 통해 빅파마와 전략적 제휴를 맺어 동반진단시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다.
그동안 nProfiler® 제품의 연구개발을 위해서 지속적으로 실험해 왔던 ⒜ 세포주 데이터 ⒝ 환자 유래 암조직 이종이식기술(patient-derived xenograft, PDX 모델)로 여러 항암제 효능을 확인해 본 검사 데이터 ⒞ 탐색 • 확증 • 연구자 임상연구 결과 데이터 ⒟ 인공지능 기반의 빅데이터 ⒠ 빅데이터를 활용하여 종양생물학적 특성을 반영한 대사항암제(Metabolite) 스크리닝 자동화 플랫폼으로 축적된 데이터 등 당사가 보유하고 있는 신뢰도 높은 Cleanness 데이터와 이러한 빅데이터를 분석할 수 있는 분석능력을 신약개발에 활용 가능합니다.