Novomics

Sofrware Information

1. Use of nDx 1 Software is only available to partners who are registered separately in Novomics.

2. You must pass the certification procedure on the next screen before you can use the software.

3. Click the "Certification" button to install it automatically on your connection PC.

S/W InstallPlease enter your
partner number and certification number
Partner No. Certification No.

* Contact us : +82-2-2068-3700

Lịch sử Novomics

Lịch sử Novomics

  • 2020
  • 01 Bắt đầu Thử nghiệm Lâm sàng Phối cảnh để phát triển bằng chứng lâm sàng - Công nghệ Y tế Sáng tạo (13 Viện)
    Cuộc họp của điều tra viên (Thử nghiệm lâm sàng phối cảnh)
    02 Thử nghiệm lâm sàng (No.1033) được MFDS chấp thuận - nProfiler® 1 Mở rộng chỉ định và phân loại lợi ích của Hóa trị liệu ở những bệnh nhân có nguy cơ thấp
    Thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam
    03 Tài trợ trước IPO, 4 Đầu tư tổ chức
    Tuyên bố Tuân thủ Đánh dấu CE (DoC)
    04 Chứng nhận Kiểm tra và Kiểm dịch Trung Quốc (CIQ202006264)
    06 Công nghệ y tế sáng tạo - Thử nghiệm lâm sàng để phát triển bằng chứng lâm sàng, được IRB phê duyệt (10 Viện)
  • 2019
  • 01 Chứng nhận ISO 13485 (Số đăng ký 81 105 1534388, Phạm vi: Thiết kế, phát triển, sản xuất và phân phối bộ dụng cụ và phần mềm chẩn đoán phân tử)
    02 Được xuất bản trên Tạp chí Y học Yonsei “Xét nghiệm phân loại bệnh nhân đơn lẻ, tính không ổn định của tế bào vi mô và tình trạng vi rút Epstein-Barr dự đoán kết quả lâm sàng ở giai đoạn Ⅱ / Ⅲ ung thư dạ dày”
    03 Chứng nhận KOLAS (ISO 17025, được phê duyệt số KT834)
    Đánh giá sự phù hợp của KGMP - Đã hoàn thành (KCL-ABB-4405)
    04 Viện Kiểm tra Di truyền được Công nhận bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hàn Quốc (Số đăng ký: 342)
    MOU với HANA-MED (Việt Nam)
    05 Thỏa thuận Chuyển giao Công nghệ, Viện Nghiên cứu Tiêu chuẩn và Khoa học Hàn Quốc (Công nghệ chẩn đoán đồng hành)
    06 Đăng ký trước FDA (Q190608) và Cuộc họp tại Hoa Kỳ (510K)
    07 Thỏa thuận chuyển giao công nghệ, Yonsei Univ. (Phương pháp phân loại các phân nhóm ung thư vú)
    Thỏa thuận R&D với Đại học Yonsei. Cao đẳng Y khoa về phương pháp phân tích ảnh không gian
    08 Giấy phép nhập khẩu-Việt Nam (Giấy phép số 286/2019 / CV-KMD, Hạng: Hạng C)
    09 Bắt đầu kiểm tra tính khả thi (8 viện)
    11 Được đề cử là công nghệ y tế sáng tạo đầu tiên bởi Cơ quan hợp tác chăm sóc sức khỏe dựa trên bằng chứng quốc gia (NECA)
  • 2018
  • 03 Được xuất bản trên Lancet Oncology (Xuất bản trực tuyến; ngày 19 tháng 3 năm 2018) “Thử nghiệm dự đoán về đáp ứng hóa trị trong ung thư dạ dày có thể cắt bỏ: một phân tích hồi cứu đa nhóm”
    MOU với YIDA ICL của Bệnh viện Nhân dân Đầu tiên ở Nam Dương
    Thành lập công ty tại Hongkong
    04 Dự án phát triển công nghệ công nghiệp của Bộ Công Thương và Năng lượng
    05 NET Chứng nhận công nghệ mới (Đã phê duyệt số 1136) - phương pháp phân loại tiên lượng và lợi ích hóa trị trong ung thư dạ dày giai đoạn II-III
    06 Được đăng trên Tạp chí Ung thư dạ dày “Một sửa đổi của hệ thống phân giai đoạn TNM cho ung thư dạ dày giai đoạn Ⅱ / Ⅲ dựa trên thuật toán phân loại bệnh nhân đơn lẻ có tiên lượng”
    07 Thành lập công ty ở Trung Quốc
    MOU với Bệnh viện Ung thư Đại học Bắc Kinh và trung tâm Ung thư Yonsei để Hợp tác nghiên cứu
    5 Đầu tư của tổ chức trong Chuỗi C
    10 MOU với Yonsei Univ. Trường Đại học Y khoa Hợp tác nghiên cứu về các phương pháp phân loại các dạng phụ ung thư vú
    11 MOU với Bệnh viện Ung thư Quốc gia (Việt Nam) để Hợp tác nghiên cứu
  • 2017
  • 01 Chứng nhận ISO13485 (Đăng ký. Số 81 105 1534388), (Đăng ký. Số 81 105 1534388, Phạm vi: Thiết kế, phát triển, sản xuất và phân phối các bộ dụng cụ và phần mềm chẩn đoán phân tử)
    02 Thử nghiệm lâm sàng xác nhận được MFDS phê duyệt
    03 6 Đầu tư của tổ chức trong Chuỗi B
    Chứng nhận KGMP (KTC-AAB-160169)
    04 Thỏa thuận chuyển giao công nghệ, Yonsei Univ. (Chuyển giao bằng sáng chế)
    05 Thử nghiệm lâm sàng xác nhận đã hoàn thành
    11 Giấy phép kinh doanh sản xuất (số 5898) và sản phẩm (Chứng nhận sản xuất số 17-865) bởi MFDS [Thiết bị y tế mới được phát triển thứ 3]
  • 2016
  • 01 Chứng nhận ISO 13485 (Đăng ký. Số 81 105 1534388, PHẠM VI: Thiết kế, Phát triển, Sản xuất và Phân phối Bộ thuốc thử IVD PCR và SoftWare)
    03 Chứng nhận KGMP (KTC-AAB-160169)
    04 Ngành phát triển đổi mới công nghệ của Cơ quan Xúc tiến Công nghệ & Thông tin Hàn Quốc cho các DNVVN
    07 Thành lập hệ thống NGS
  • 2015
  • 05 V.C. đầu tư của 5 nhà đầu tư tổ chức
    06 Tham gia dự án phát triển công nghệ nguồn trong chăm sóc sức khỏe của Bộ Tương lai
    Thành lập cơ sở GMP và phòng thí nghiệm chẩn đoán
    07 Đổi tên thành Novomics Co., Ltd.
    Đã chuyển trụ sở chính & địa điểm Phòng thí nghiệm nghiên cứu (Yonsei Univ -> Dangsandong)
  • 2014
  • 04 Chứng nhận cho Công ty Liên doanh (Số 20160300151)
    07 Thành lập Trung tâm R&D (Số: 2014113543 / Lĩnh vực nghiên cứu: Phát triển sản phẩm-Khác)
    10 Tham gia nghiên cứu và phát triển cho việc trồng trọt của bệnh viện theo định hướng nghiên cứu của Bộ Y tế và Phúc lợi
  • 2013
  • 04 Thực hiện hợp đồng khởi sự kinh doanh của giảng viên và chuyển giao công nghệ toàn diện với trung tâm y tế Đại học Yonsei
    06 Dự án phát triển công nghệ cốt lõi của ngành thiết bị y sinh của Bộ Kinh tế Tri thức (Bio)
    12 Dự án phát triển công nghệ khởi nghiệp kinh doanh kiểu thị trường toàn cầu của Bộ Doanh nghiệp vừa và nhỏ và khởi nghiệp (chương trình TIPS)
  • 2010
  • 03 Chấp thuận thành lập Công ty TNHH Novomics Meditech và khởi nghiệp của khoa của Đại học Yonsei