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[세계일보] 식약처 '질병의 예후·예측에 사용되는 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인' 통해 R&D 활성화 지원

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작성자 관리자
댓글 0건 조회 1,795회 작성일 19-01-10 17:25

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생명공학(BT), 정보기술(IT) 발달과 더불어 생물정보학이나 유전체학 단백질체학 새로운 학문도 나날이 진화를 거듭하고 있다

결과 인간 게놈 프로젝트를 통해 사람의 유전자 정보를 해석할 있게 됐으며, 개인별 질병 진단을 통한 맞춤형 치료 시대가 도래했다.

 

이에 따라 진단 검사가 주목받고 있다. 진단 검사는 혈당이나 콜레스테롤 등과 같이 객관적으로 측정할 있는 생체 지표인 바이오마커(Biomarker) 

이용해 질병의 발병 여부를 확인하고, 중증도를 판단하는 단계를 지나 질병의 진행 상태와 재발 가능성까지 살펴보는 활용되고 있다.

 

 

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-체외진단 다지표 검사용 의료기기(IVD-MIA) 국내 허가 현황-

 

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[기사출처 - 세계일보]