Certification 체외진단의료기기 제조 허가증(nP1) 체외진단의료기기 제조 허가증(nPOG) 체외진단의료기기 제조업 허가증 GMP 적합인증서(nP1) GMP 적합인증서(nPOG) 혁신의료기기 지정 ISO 13485 인증서 기업부설연구소 인정서 벤처기업확인서 의료기기 수입 허가증 (베트남) CE marking (CE DOC) 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서 중국특수물품허가 체외진단의료기기 제조 허가증 품목허가번호 : 체외 제허 17-865 명칭 : (주)노보믹스.종양관련유전자검사시약 허가일 : 2017.11.10 체외진단의료기기 제조업 허가증 업허가번호 : 체외 제5898호 업소명 : (주)노보믹스 허가일 : 2017.11.10 ISO 13485 인증서 ISO 13485 : 2016 SCOPE : Design, Development, Manufacture and Distribution of molecular diagnostic Kits and Software Registr. No. : SX 2173246-1 Validity : 2022.01.26 ~ 2025.01.25 GMP 적합인증서(nP1) 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 의거한 적합 인정 품목군 : 체외진단 의료기기용 시약류 인정번호 : KCL-CBBA-13718 발행일자 : 2022.03.17 유효기간 : 2022.03.17 ~ 2025.03.16 기업부설연구소 인정서 연구소명 : (주)노보믹스 기업부설연구소 인정번호 : 제2014113543호 최초인정일 : 2014.07.16 벤처기업확인서 인증번호 : 제20220331010038호 확인유형 : 벤처투자유형 유효기간 : 2022.04.24 ~ 2025.04.23 의료기기 수입 허가증 (베트남) 베트남 의료기기 등급: Class C 제품명: nProfiler 1 Stomach Cancer Assay 등록일자: 2019.08.29 유효기간:2019.08.29 ~ 2024.12.31 CE marking (CE DOC) Product Name: nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay Registered Number: NL-CA002-2020-51121 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서 업체명: (주)노보믹스 인증번호: 제210105-01384호 유효기간: 2021.10.15 ~ 2024.10.14 혁신의료기기 지정 일반 제18호 종류 : 첨단기술군 명칭 : 종양관련유전자검사시약, nProfiler 1 Stomach Cancer Assay GMP 적합인증서(nPOG) 품목군 : 체외진단 소프트웨어 (IVD Software) 인정번호 : KCL-CCAA-14646 발행일자 : 2022. 06. 29 유효기간 : 2025. 03. 16 중국특수물품허가 허가번호 : 202355124 유효기간 : 2023.09.11 ~ 2024.09.11 체외진단의료기기 제조 허가증 품목허가번호 : 체외 제허 24-320호 명칭 : (주)노보믹스.병리조직진단보조소프트웨어II 허가일 : 2024.05.09
Intellectual property 상표등록증 제 40-1294903호 특허증 제10-1940657호 특허증 제 10-1966642호 특허증 제10-2069043호 특허증 제10-2539897호