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Novomics

Novomics History

2023’s

  • 03월 시리즈E 기관 투자
  • 04월 코넥스 시장 상장
  • 05월 Experimental & Molecular Medicine 논문 게재 (Vol.55, No.51)
  • 06월 nProfiler® 1 적응증확대 임상적성능시험 (제 2020000017호) 완료, 식약처 제조품목 변경허가, [위암 예후예측 유전자 진단검사] 신의료기술평가 중
  • 10월 nProfiler® OlivA G 확증 임상적성능시험 완료 및 식약처 품목허가 심사 중

2022’s

  • 02월 식약처 nProfiler® 1 제품 혁신의료기기 지정 (일반 제18호)
  • 04월 POST Trial 임상 완료
  • 05월 Journal of Clinical Medicine 논문 게재 (Vol.11, No.11)
  • 06월 KGMP 적합성 인정; 품목-체외진단 소프트웨어 (KCL-CCAA-14646)
  • 07월 KLASS-08 임상시험 환자등록 개시
    [위암 예후예측 유전자 진단검사] 혁신의료기술 건강보험 적용 고시 (보건복지부 제2022-175호)

2021’s

  • 09월 Chinese Journal of Cancer Research 논문 게재 (Vol.33, No.5)
  • 10월 기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 인증 획득
  • 12월 유전자검사기관 질평가 인증 (제 2021-217호)

2020’s

  • 02월 베트남 현지 대표사무소 설립
  • 03월 시리즈 D 기관 투자
    CE-IVD marking 획득; nProfiler® 1 제품
  • 04월 중국 특수물품허가 최초 획득 (CIQ 202355124)
  • 08월 [위암 예후예측 유전자 진단검사] 서비스 개시 (現 15개 상급종합병원 & 종합병원 참여)
  • 12월 연세대학교의료원; 직장암 분자아형 분석 기술이전
    보건복지부 혁신형의료기기업 인증 (보건복지부 제2020-11호)
    PNAS 미국국립과학원회보 논문 게재 (Vol.117,No.51); 한국생명공학연구원 공동연구

2019’s

  • 02월 Yonsei Medical Journal 논문 게재
  • 03월 생물학적시험 유전학분야 KOLAS (ISO 17025) 최초 인증
  • 04월 질병관리본부 유전자검사기관 (제 342-4호)
    베트남 HANA-MED와 전략적 제휴 MOU 체결
  • 05월 연세대 의과학연구처 인공지능 이미지 패터닝 기술 공동연구 개발 협약
    한국표준과학연구원 동반진단 측정 기술이전
  • 06월 U.S. FDA Pre-submission (Q190608) 및 FDA 현지 컨설팅 진행
  • 07월 연세대학교 의료원; 유방암 분자아형 분석 기술이전
  • 08월 베트남 수입허가 획득 (License No. 286/2019/CV-KMD, 등급: Class C)
  • 11월 [위암 예후예측 유전자 진단검사] 혁신의료기술 1호 고시 (보건복지부 제2019-243호)
  • 12월 중국 난양제일인민병원의 YIDA 의학검사실험실과 기술자문 계약

2018’s

  • 03월 중국 난양제일인민병원의 YIDA GENE과 전략적 제휴에 대한 MOU 체결
  • 04월 노보믹스 홍콩법인 설립
    산통부 바이오산업핵심기술개발사업 참여기업 (총사업비 29.7억원)
  • 05월 Lancet Oncology 논문 게재 (Vol.19, No.5)
    NET 신기술 인증 (인증번호: 제1136호)
  • 06월 Journal of Gastric Cancer 논문 게재
  • 07월 노보믹스 중국 선전법인 설립
    중국 베이징대학교 암병원 & 연세암병원 & 노보믹스 3자간 공동연구 MOU 체결
  • 09월 시리즈 C 기관 투자
  • 10월 연세대학교 의료원 유방암 분자아형 기술 공동연구 MOU 체결
  • 11월 베트남 NCI 국립암병원 공동연구 MOU 체결

2017’s

  • 03월 시리즈 B 기관 투자
  • 05월 연세대학교 의료원 위암예후예측시스템 기술이전 계약
    식약처 확증적 임상시험 완료 (제 745호)
  • 11월 식약처 제조품목 허가 (제허17-865호) 및 제조업 허가 (체외 제 5898호)

2016’s

  • 01월 ISO13485 인증 획득 (Registr. No. SX 2173246-1)
  • 03월 KGMP 적합성 인정; 품목-분자진단기기 (KCL-CBBA-13718)
  • 04월 중소기업청 기술혁신개발사업 주관기관 선정 (총사업비 6억)
  • 12월 식약처 탐색적 임상시험 완료(제 705호)

2015’s

  • 05월 시리즈 A 기관 투자
  • 06월 미래부 헬스케어원천기술개발사업 참여기업 (총사업비 14.2억원)
    ㈜노보믹스 사명 변경 / GMP제조실 설비 완료

2014’s

  • 04월 벤처기업인증 (제 20220331010038호)
    기업부설연구소 설립 (인정번호 제 2014113543호)
  • 10월 보건복지부 연구중심병원 육성 R&D사업 참여기업 (총사업비 56.7억원)

2013’s

  • 04월 연세대학교 의료원 교원창업 및 포괄적 기술이전 계약 체결
  • 06월 지식경제부 바이오의료기기산업핵심기술개발사업-바이오 참여기업 (총사업비 29.5억원)
  • 12월 중소기업청 TIPS 프로그램-글로벌시장형 창업기술개발사업 선정 (총사업비 5억원)

2010’s

  • 03월 ㈜노보믹스메디텍 창립 / 연세대학교 교원겸직 허가