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[뉴시스] 노보믹스, '엔프로파일러1' 식약처 통합운영 신청 완료

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작성자 관리자
댓글 0건 조회 746회 작성일 23-06-28 11:08

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노보믹스, '엔프로파일러1' 식약처 통합운영 신청 완료


[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 노보믹스가 '엔프로파일러1'의 임상적 성능시험 종료 후 매출 확대를 본격화한다.


위장관계 암 예후예측 진단기업 노보믹스는 위암 예후예측유전자진단 제품(nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay·엔프로파일러1)의 적응증 확대를 위한 임상적 성능시험 종료에 따라 의료기기 변경허가 통합운영을 신청했다고 28일 밝혔다.

회사 측에 따르면 엔프로파일러1은 2~3기 진행성 위암 환자를 대상으로 수술 후 적출한 위암 조직으로부터 9개 유전자의 발현량을 측정하는 PCR(유전자증폭) 기반 기술이 적용됐다. 이후 위암 분류 알고리즘을 통해 3개 군으로 구분해 환자의 5년 생존율에 대한 예후예측 정보를 제공한다.



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기사전문 

https://newsis.com/view/?id=NISX20230628_0002355915&cID=10403&pID=15000


김경택 기자