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노보믹스, 위암 예후예측 검사 신의료기술 평가 대상 승인

(주)노보믹스 위암 예후예측 분자진단 검사 ‘nProfiler ®1  Stomach Cancer Assay’가 식약처 품목 허가를 마치고 신의료기술 평가 대상으로 승인 받았다.(2018.01.09)

‘신의료기술 평가 대상’이란 기존기술여부 확인 신청제도(의료법 제53조)에 따른 ‘신의료기술평가 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조’에 의해 평가 받고자 하는 기술이 기존 기술이 아님을 공식적으로 확인 받은 것으로 이는 곧 ‘신의료기술(NECA)신청’이 가능하다는 의미이다.

(주)노보믹스의 모든 임직원은 신의료기술 평가 준비에 만전을 기하고 있으며 빠른 시일 내에 의료 현장에 도입될 수 있도록 최선을 다하고 있다.

※ 신의료기술이란, 국민의 안전과 건강을 보호하기 새로운 의약품, 의료기기, 의료기술을 판매 혹은 적용하기 전에 안전성과 유효성을 전문가 토론을 통해 평가하는 제도로 의료기기의 경우 식약처의 품목 허가를 받은 후 NECA에서 유효성과 안전성을 인증 받아야 합니다.